Toezichtbeleid voor NMN in Japan, China, Amerika, Australië en Canada

De reguliere onderzoeken van NMN worden al tien jaar geleden uitgevoerd. De Verenigde Staten hadden hun commercialisering van NMN al vóór 1994 uitgevoerd op basis van de aankondiging van de FDA. De Japanse regering van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft in 2019 een besluit genomen over NMN als voedselingrediënt. En in 2023 accepteert de Chinese Nationale Gezondheidscommissie publiekelijkVoorstellenvoor NMN als levensmiddelenadditief.

SupervisieBeleid voor NMN in Japan

Figuur 1

De regering van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft het gerelateerde beleid vrijgegeven dat er geen item voldoet aan debeoordelingscriteriaen is inherent aanwezig in (vervat in) voedsel.Het werd passend geacht te zeggen dat NMN niet zijn geëtiketteerd als zijnde met de werkzaamheid van een geneesmiddel en dat zij niet worden verondersteld medicinale ingrediënten te zijn.( Figuur 1)
Dat wil zeggen,NMN is gereguleerd als voedselingrediënt in Japan.Volgens de gerelateerde Japanse wet kan NMN worden verkocht als een voedingssupplement, maar het kan niet op de markt worden gebracht voor specifieke gezondheidsvoordelen. NMN is geen farmaceutisch medicijn en heeft geen goedkeuring van de Japanse overheid nodig voordat het kan worden verkocht. Fabrikanten van NMN-producten moeten er echter voor zorgen dat hun producten voldoen aan de veiligheids- en etiketteringsvereisten en dat alle claims over het product nauwkeurig en niet misleidend zijn.

Supervisiebeleid voor NMN in China

Begin 2022 kondigde de China National Medical Product Administration de goedkeuring aan van de indiening van NMN als een nieuw cosmetisch ingrediënt, wat betekent dat het legaal is voor cosmetische bedrijven in China die de aanvraag met succes hebben voltooid om NMN op te nemen in de productie van cosmetica, terwijl andere bedrijven die de aanvraag niet hebben ingediend NMN in hun cosmetica kunnen gebruiken na een beschermingsperiode van drie jaar.( Figuur 2)

Figuur 2

NMN wordt beschouwd als een nieuw voedselingrediënt en is nog niet goedgekeurd voor gebruik als voedingssupplement. Op 28 januari 2023 heeft de Nationale Gezondheidscommissie van China echter publiekelijk een bericht uitgebracht over de acceptatie van nieuwe variëteiten van levensmiddelenadditieven, waarin wordt aangegeven dat de aanvraag voor NMN als levensmiddelenadditief is begonnen te worden geaccepteerd.( Figuur 3)

Figuur 3

Maar bedrijven die NMN in China produceren, mogen exportactiviteiten opzetten en de NMN-grondstoffenfabrikant moet ervoor zorgen dat hun producten voldoen aan gerelateerde exportnormen om te voldoen aan de overeenkomstige wetsartikelen.

Supervisiebeleid voor NMN in Amerika

De FDA (Food and Drug Adminitration) classificeert NMN als een voedingssupplement en reguleert het onder de Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) van 1994. Onder DSHEA zijn fabrikanten van voedingssupplementen verantwoordelijk voor het waarborgen van de veiligheid en etikettering van hun producten, maar de FDA beoordeelt of keurt deze producten niet goed voordat ze op de markt komen.
Aan de andere kant kunnen veel NMN-grondstoffenbedrijven die NMN verkopen zelfbevestigde claims maken, maar deze claims worden niet beoordeeld of goedgekeurd door de FDA. Dus als het gaat om NMN als voedingssupplementen, zijn consumenten bezorgd over NMN mogelijk niet grondig getest en kunnen ze onverwachte bijwerkingen hebben.
Wat nog belangrijker is, in oktober 2022, op de antwoordbrief aan een Chinees bedrijf dat de aanvraag voor de NDI (nieuwe voedingsingrediënten) van NMN indient, heeft de FDA gezegd dat NMN is uitgesloten van de definitie van voedingssupplementen onder het item van de FDA heeft NMN voor onderzoek goedgekeurd als een nieuw medicijn en mogelijk niet op de markt wordt gebracht als of in een voedingssupplement.

Supervisiebeleid voor NMN in Australië

Figuur 4

In Australië is de Therapeutic Goods Administration (TGA) het agentschap dat verantwoordelijk is voor het reguleren van therapeutische goederen, waaronder voedingssupplementen.Supplementen die NMN bevatten, worden beschouwd als een soort complementaire geneeskunde en zijn onderworpen aan toezicht en regulering van TGA.De TGA vereist dat alle claims over de voordelen van een product worden ondersteund door bewijsmateriaal en op het productetiket worden vermeld. De TGA heeft ook de bevoegdheid om actie te ondernemen tegen bedrijven die valse of misleidende beweringen doen over hun producten.( Figuur 4)

Figuur 5

SpecifiekTGA heeft de effectiviteit van NMN aangetoond om het energieniveau te handhaven, energieproductie, zenuwstelselfunctie, gezondheid van het zenuwstelsel, gezondheid van de huid, gezondheid van het slijmvlies van het lichaam algemene gezondheid en welzijn, enzovoort.( Figuur 5)

Supervisiebeleid voor NMN in Canada

Figuur 6

In Canada,NMN wordt beschouwd als een natuurlijk gezondheidsproduct en wordt als zodanig gereguleerd door Health Canada.Om als natuurlijk gezondheidsproduct te worden verkocht, moet NMN aan bepaalde eisen voldoen, zoals het hebben van een licentie en het worden vervaardigd in overeenstemming met goede productiepraktijken (GGP's). Bovendien,Er is een echt geval aangetoond op de officiële website dat de NMN-producten het NPN-nummer hebben gekregen om gerelateerde grondstoffen op de markt te brengen.(Figuur 6)
De belangrijkste zorg in Canada is echter dat de veiligheid en effectiviteit van NMN als gezondheidsproduct niet uitgebreid zijn bestudeerd en dat er beperkt wetenschappelijk bewijs is om het gebruik ervan voor anti-aging of andere gezondheidsvoordelen te ondersteunen.


Verwijzingen:
//www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
//www.tga.gov.au/resources/artg/390600
//www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
//ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx