BONTAC Nederland | Een korte introductie tot de fabrikant

1. Productieproces van grondstoffen
Bio-enzymkatalyse is een populaire productiemethode in de industrie. Het heeft een hoge drempel en verschillende belangrijke katalytische enzymen zijn duur, goed voor ongeveer 80% van de totale productieproceskosten, maar het is ook de veiligste en meest efficiënte productiemethode. Bij de productie van NMN door bio-enzymkatalyse is het gebruik van grondstoffen die geschikt zijn voor levensmiddelen een belangrijk onderdeel van het proces om de productveiligheid te waarborgen en ervoor te zorgen dat de normen worden nageleefd.
2. Hoge standaard van productievoorwaarden
Productievoorwaarden verwijzen naar de norm van arbeidsconsumptie die nodig is om de gekwalificeerde producten van de eenheid te voltooien onder bepaalde productieorganisatie- en productietechnologieomstandigheden. Er zijn certificeringen uitgegeven door regelgevende instanties, zoals cGMP in de Verenigde Staten, TGA in Australië, GMP in Japan, enz.
3. Hoge standaard van producttesten.
Producttesten vereisen betrouwbare testmethoden en reagentia die tijdens het hele productieproces worden gebruikt. Het zijn niet alleen inspectienormen voor het eindproduct, maar ook voor de tussenliggende stadia van de controle, waaronder het testen van actieve ingrediënten, het testen van zware metalen zoals lood, arseen en kwik, en het testen van pathogene bacteriën, micro-organismen en verwerkingsbijproducten.
Voor NMN-producten is de meest gebruikte methode voor het testen van het gehalte aan actieve ingrediënten hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC), die efficiënt, nauwkeurig en precies is. Voor verschillende fabrikanten zijn de normen voor het testen van reagentia verschillend. Strikte fabrikanten zullen analytisch zuivere reagentia met een hoge zuiverheid kopen van standaardbedrijven van derden als controles.
4. Veiligheidsbeoordeling
Voor relatief nieuwe grondstoffen zoals NMN is het niet voldoende dat consumenten de veiligheid van het product alleen aan de kant van de handelaar beoordelen. Op dit punt is het gezaghebbende beoordelingsrapport van derden bijzonder belangrijk.
Momenteel zijn er twee algemene veiligheidsbeoordelingsrapporten, het ene is een toxicologisch beoordelingsrapport en het andere is een veiligheidsbeoordelingsrapport. In China zijn toxicologische beoordelingsrapporten meestal goed voor het grootste deel. Er zijn echter nog maar weinig NMN-bedrijven die dergelijke rapporten kunnen afgeven
5. Opslag en verpakking
NMN's worden meestal maximaal 12 maanden bewaard in verzegelde containers. Als het 24 maanden kan worden bewaard met onbeduidende veranderingen in zuiverheid, is de stabiliteit van NMN zeer betrouwbaar. Momenteel zijn de meest voorkomende verpakkingsmaterialen pet of hope, dit zijn farmaceutische verpakkingsmaterialen. Ze zijn niet giftig, geurloos, lichtgewicht, draagbaar en isoleren effectief lucht en vocht.

De veiligheid van NMN-poeder kan niet worden beoordeeld omdat de vereiste klinische en toxicologische onderzoeken nog niet zijn afgerond om de aanbevolen veilige niveaus voor langdurige toediening vast te stellen. Desalniettemin zijn hun veiligheid en werkzaamheid onzeker en onbetrouwbaar, aangezien de meeste van hen niet zijn ondersteund door rigoureuze wetenschappelijke, preklinische en klinische tests. Dit probleem is ontstaan omdat fabrikanten aarzelen om te betalen voor onderzoek en klinische proeven vanwege een mogelijk lagere winstmarge, en er is geen bevoegde instantie om NMN-producten te reguleren omdat het vaak wordt verkocht als functioneel voedingsproduct in plaats van als zwaar gereguleerd therapeutisch geneesmiddel. Daarom is een strenger goedkeuringsproces geëist door consumentenbelangengroepen die regelgevende instanties verzoeken om normen en beperkingen vast te stellen voor het op de markt brengen van anti-aging gezondheidsproducten, rekening houdend met de veiligheid, gezondheid en het welzijn van consumenten. NMN mag niet worden beschouwd als een wondermiddel voor ouderen, omdat het verhogen van de NAD-niveaus wanneer dit niet nodig is, nadelige effecten kan hebben. Daarom moeten de dosis en frequentie van NMN-suppletie zorgvuldig worden voorgeschreven, afhankelijk van het type leeftijdsgebonden deficiëntie en alle andere confronterende gezondheidsproblemen van de mensen. Andere NAD-precursoren zijn bestudeerd om de werkzaamheid te ontdekken voor diverse leeftijdsgerelateerde deficiënties en ze worden pas gebruikt voor bepaalde deficiënties, nadat hun effectiviteit is bewezen en ze veilig kunnen worden gebruikt. Daarom moet hetzelfde principe ook worden toegepast op NMN

Inspecteer eerst de fabriek. Na enige screening heeft NMN gezelschap dat direct geconfronteerd met consumenten meer aandacht besteedt aan merkopbouw. Daarom is voor een goed merk kwaliteit het belangrijkste, en het eerste dat de kwaliteit van de grondstoffen moet controleren, is het inspecteren van de fabriek. Het bedrijf Bontac produceert momenteel NMN-poeder van hoge kwaliteit met de cateria's van SGS. Ten tweede wordt de zuiverheid getest. Zuiverheid is een van de belangrijkste parameters van NMN-poeder. Als een hoge zuiverheid NMN niet kan worden gegarandeerd, zullen de overige stoffen waarschijnlijk de relevante normen overschrijden. Zoals de bijgevoegde certificaten aantonen, bereikt het NMN-poeder dat door Bontac wordt geproduceerd een zuiverheid van 99,9%. Ten slotte is een professioneel testspectrum nodig om het te bewijzen. Veelgebruikte methoden voor het bepalen van de structuur van een organische verbinding zijn onder meer nucleaire magnetische resonantiespectroscopie (NMR) en massaspectrometrie met hoge resolutie (HRMS). Gewoonlijk kan door de analyse van deze twee spectra de structuur van de verbinding voorlopig worden bepaald.