Toezichtbeleid voor NMN in Japan, China, Amerika, Australië en Canada

De reguliere onderzoeken naar NMN worden al tien jaar geleden uitgevoerd. De Verenigde Staten hadden hun commercialisering van NMN al vóór 1994 uitgevoerd op basis van de aankondiging van de FDA. De Japanse overheid van het Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft in 2019 een besluit genomen over NMN als voedselingrediënt. En in 2023 accepteert de Chinese Nationale Gezondheidscommissie publiekelijkVoorstellenvoor NMN als voedseladditief.

Toezicht Beleid voor NMN in Japan

Figuur 1

De regering van het Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de gerelateerde beleidsmaatregelen vrijgegeven dat er geen item is dat voldoet aan deBeoordelingscriteriaen is inherent aanwezig in (in) voedsel. Het werd passend geacht te zeggen dat NMN's niet worden gelabeld als werkzaam van een geneesmiddel en dat ze niet worden verondersteld medicinale ingrediënten te zijn.(Figuur 1)
Dat wil zeggen,NMN wordt in Japan gereguleerd als voedingsingrediënt.Volgens de gerelateerde Japanse wetgeving mag NMN als voedingssupplement worden verkocht, maar het mag niet worden verkocht voor specifieke gezondheidsvoordelen. NMN is geen farmaceutisch medicijn en vereist geen goedkeuring van de Japanse overheid voordat het verkocht kan worden. Fabrikanten van NMN-producten moeten er echter voor zorgen dat hun producten voldoen aan veiligheids- en etiketteringseisen, en dat alle claims over het product accuraat en niet misleidend zijn.

Toezichtbeleid voor NMN in China

Begin 2022 kondigde de Chinese National Medical Product Administration de goedkeuring aan van de indiening van NMN als nieuw cosmetisch ingrediënt, wat betekent dat het legaal is voor cosmetische bedrijven in China die met succes de aanvraag hebben afgerond om NMN in de productie van cosmetica op te nemen, terwijl andere bedrijven die de aanvraag niet hebben ingediend, NMN na een beschermingsperiode van drie jaar in hun cosmetica kunnen gebruiken.(Figuur 2)

Figuur 2

NMN wordt beschouwd als een nieuw voedingsingrediënt en is nog niet goedgekeurd als voedingssupplement. Op 28 januari 2023 heeft de Nationale Gezondheidscommissie van China echter een kennisgeving openbaar uitgebracht over de acceptatie van nieuwe variëteiten voedseladditieven, waarin werd aangegeven dat de aanvraag voor NMN als voedseladditief was begonnen te worden geaccepteerd.(Figuur 3)

Figuur 3

Maar bedrijven die NMN produceren in China mogen exportactiviteiten opzetten en de fabrikant van NMN-grondstoffen moet ervoor zorgen dat hun producten voldoen aan de bijbehorende exportnormen om aan de bijbehorende wetten te voldoen.

Toezichtbeleid voor NMN in Amerika

De FDA (Food and Drug Administration) classificeert NMN als een voedingssupplement en reguleert het onder de Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) van 1994. Volgens DSHEA zijn fabrikanten van voedingssupplementen verantwoordelijk voor de veiligheid en etikettering van hun producten, maar de FDA beoordeelt of keurt deze producten niet goed voordat ze op de markt komen.
Aan de andere kant kunnen veel NMN-grondstoffenbedrijven die NMN verkopen zelfbevestigde claims doen, maar deze claims worden niet beoordeeld of goedgekeurd door de FDA. Dus als het gaat om NMN als voedingssupplementen, zijn de zorgen van consumenten over NMN mogelijk niet grondig getest en kunnen onverwachte bijwerkingen veroorzaken.
Belangrijker nog, in oktober 2022, in de antwoordbrief aan een Chinees bedrijf dat de aanvraag voor de NDI (nieuwe voedingsingrediënten) van NMN indiende, stelde de FDA dat NMN is uitgesloten van de definitie van voedingssupplementen onder het artikel; de FDA heeft NMN goedgekeurd voor onderzoek als nieuw geneesmiddel en mag niet worden verkocht als of in een voedingssupplement. 

Toezichtbeleid voor NMN in Australië

Figuur 4

In Australië is de Therapeutic Goods Administration (TGA) de instantie die verantwoordelijk is voor het reguleren van therapeutische producten, waaronder voedingssupplementen.Supplementen die NMN bevatten worden beschouwd als een vorm van complementaire geneeskunde en vallen onder toezicht en regulering door TGA.De TGA vereist dat alle beweringen over de voordelen van een product worden ondersteund door bewijs en op het productetiket worden vermeld. De TGA heeft ook de bevoegdheid om actie te ondernemen tegen bedrijven die valse of misleidende claims over hun producten doen. (Figuur 4)

Figuur 5

Specifiek,TGA heeft de effectiviteit van NMN aangetoond bij het behouden van het energieniveau, energieproductie, zenuwstelselfunctie, gezondheid van het zenuwstelsel, huidgezondheid, gezondheid van het slijmvlies van het lichaam, algemene gezondheid en welzijn, enzovoort.(Figuur 5)

Toezichtbeleid voor NMN in Canada

Figuur 6

In Canada,NMN wordt beschouwd als een natuurlijk gezondheidsproduct en wordt als zodanig gereguleerd door Health Canada.Om als natuurlijk gezondheidsproduct verkocht te worden, moet NMN aan bepaalde eisen voldoen, zoals het hebben van een vergunning en het worden geproduceerd volgens goede productiepraktijken (GMP's). Bovendien, Er is een echt geval aangetoond op de officiële website dat de NMN-producten het NPN-nummer kregen om gerelateerde goederen te verkopen.(Figuur 6)
De grootste zorg in Canada is echter dat de veiligheid en effectiviteit van NMN als gezondheidsproduct niet uitgebreid zijn bestudeerd en dat er weinig wetenschappelijk bewijs is dat het gebruik ervan ondersteunt voor anti-verouderings- of andere gezondheidsvoordeel. 


Referenties:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx